[대한경제=김호윤 기자] 시지바이오는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(Polydeoxyribonucleotide, PDRN) 기반 스킨부스터 ‘디클래시 PDRN’이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받았다 17일 밝혔다.

이번 승인에 따라 시지바이오는 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 본격적인 임상시험에 착수한다.

사진: 시지바이오 제공

임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 진행되며, 올해 5월 말 개시될 예정이다. 임상에서는 양측 눈가 주름 부위에 디클래시 PDRN을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 체계적으로 평가하게 된다.

디클래시 PDRN은 시지바이오가 개발한 차세대 PDRN 스킨부스터로, 기존 PDRN 제품군에서 지적돼 온 주입 시 통증, 시술 직후 엠보싱 현상, 결절 우려 등 환자 부담 요소를 개선하는 데 초점을 맞춘 제품이다.

특히 고순도 저점도 PDRN 기반으로 설계돼 주입감이 부드럽고 피부 내 고른 시술이 가능하도록 개발됐으며, 시술 직후 일상 복귀 부담을 낮춘 것이 특징이다. 이에 따라 눈가와 같이 피부가 얇고 민감한 부위는 물론, 반복 시술이 필요한 환자층에서도 높은 만족도를 제공할 것으로 기대된다.

유현승 시지바이오 대표는 “디클래시 PDRN은 피부 재생 효과는 높이면서도 통증과 시술 후 불편감을 최소화하도록 설계된 차세대 스킨부스터”라며 “이번 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하고, 2027년 출시를 목표로 국내는 물론 글로벌 시장 진출도 적극 추진할 계획”이라고 말했다.

이어 “디클래시 CaHA와 디클래시 PDRN을 중심으로 에스테틱 시장에서 차별화된 제품 경쟁력을 확보해 새로운 기준을 제시하겠다”고 전했다.

김호윤 기자 khy2751@

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