[대한경제=김호윤 기자] 아리바이오가 국내 바이오 산업 역사상 알츠하이머 치료제 판권 계약 중 최대 규모의 계약을 체결했다.

아리바이오는 중국 글로벌 제약기업 푸싱제약(Fosun Pharma)과 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 독점 판매권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 총 47억 달러(약 7조원)로 국내 알츠하이머 치료제 판권 계약 중 최대 규모다.

지난 13일 아리바이오는 푸싱제약과 ‘AR1001’의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 7조원(47억 달러) 규모의 독점 판권계약을 체결하고 (왼쪽 두번째부터) 궈광창(郭廣昌) 푸싱그룹 회장, 첸위칭(陳玉卿) 푸싱제약 회장, 정재준 아리바이오 공동대표이사, 성수현 아리바이오 공동대표이사, 이병건 아리바이오 특별고문이 기념촬영을 하고 있다. / 사진: 아리바이오 제공

계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 활용하는 옵션 비용(Option Fee)으로 6000만 달러(약 900억원)를 우선 수령한다. 임상 3상 톱라인 발표 시 추가 8000만 달러(약 1200억원)를 포함해 총 1억4000만 달러(2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받는다. 이후 허가·상업화 단계에 따른 마일스톤과 최대 20% 수준의 로열티도 별도로 확보했다.

푸싱제약은 이번 계약으로 한국·중동·중남미를 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 체결한 중국·아세안 지역 판권계약을 기반으로 미국·유럽·일본을 포함한 글로벌 시장 전체로 협력 범위를 확대했다. 푸싱은 계약을 계기로 아리바이오에 대한 직접 투자 논의도 본격 착수했다.

AR1001은 아리바이오가 독자 개발한 세계 최초(First-in-Class) 질환조절형(Disease-Modifying) 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머 치료제다. 단순 증상 완화를 넘어 아밀로이드 플라크 제거, 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중기전(Multi-Mechanism) 방식이 특징이다.

현재 미국·유럽·영국·중국·한국 등 주요 시장에서 1500명 이상이 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 막바지 단계에 있으며 탑라인 결과는 2026년 내 발표될 예정이다.

이번 계약으로 아리바이오가 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조원에 달한다. 지난해 6월 아리바이오는 아부다비에 본사를 둔 제약 기업 아르세라와 총 6억달러(약 8200억원) 규모의 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 독점 판매권 계약을 체결한 바 있다. 

정재준 아리바이오 공동대표는 “이번 계약은 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 상징적 사례”라며 “푸싱제약이 임상 3상 결과 발표 전에 확신을 갖고 베팅한 만큼, 전 세계 환자들에게 보다 빠르게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 긴밀히 협력하겠다”고 말했다.

궈광창(郭廣昌) 푸싱그룹 회장은 “AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 매우 특별한 자산”이라며 “양사가 함께 세계 시장에서 새로운 치료 패러다임을 만들어 가기를 기대한다”고 했다.

김호윤 기자 khy2751@

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