11/02/2020
월요일
산업 >> 제약/바이오
-
셀트리온, 송도 완제의약품 공장 건설 순항… 국내 생산역량 강화 잰걸음셀트리온은 미국 생산시설 인수에 이어 국내에서도 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어서는 등 생산역량 강화에 박차를 가하고 있다고 9일 밝혔다.셀트리온이 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 ...2025-12-09 -
SK바이오팜, 혁신 신약 세노바메이트·솔리암페톨 中 허가 승인 획득SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 신 ...2025-12-09 -
제약바이오 업계 ‘각자 대표체제’ 전환 가속화연말을 맞아 국내 제약바이오업계에 ‘각자 대표체제’ 전환 바람이 거세게 불고 있다. 롯데바이오로직스, JW중외제약, 광동제약 등 주요 제약사들이 기존 단독 대표 체제를 버리고 2인 공동대표 체제로 전환하면서 업계의 새로운 경영 트렌드로 자리잡고 있다.8일 업계에 따르면 ...2025-12-09 -
셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화… ‘허쥬마 SC’ 개발 순항셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기술 적용을 ...2025-12-08 -
GC녹십자, 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 첫 출하세계 최초 유전자 재조합 탄저백신이 마침내 시장에 첫 발을 내딛는다.GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’가 국내에서 처음 출하됐다고 8일 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다. 이 물량은 질병관리청( ...2025-12-08 -
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비HK이노엔(HK inno.N) 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegopra ...2025-12-08 -
국내외 제약업계, ADC 기술 확보 경쟁국내외 제약바이오업계가 항체약물접합체(ADC·Antibody-Drug Conjugate)를 차세대 항암제로 지목하며 기술 확보 경쟁에 속도를 내고 있다. ADC는 암세포 표면의 특정 항원에 결합하는 항체에 강력한 항암물질을 실어 보내는 방식으로, 정상 세포 손상을 최소 ...2025-12-08
-
[제약바이오 브리프] GC녹십자ㆍ안국약품ㆍ동아제약ㆍ유한양행GC녹십자, ‘3억불 수출의 탑’ 수상…“미국 시장 성장 기반으로 글로벌 사업 확대”GC녹십자는 지난 4일 제62회 ‘무역의 날’ 기념식에서 ‘3억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 2024년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 ...2025-12-07 -
한미약품 비만약, 글로벌 혁신제품 신속심사 대상 지정한미약품이 한국 제약사 기술로 자체, 최초 개발한 GLP-1 비만신약 ‘에페글레나타이드’가 국내 허가 절차에서 신속 심사된다. 우수한 효능과 확보된 안전성을 기반으로 한 ‘국민 비만약’의 등장이 기존 예상 시점보다 앞당겨질 것으로 기대된다.한미약품은 식품의약품안전처가 ...2025-12-05 -
메타비아 ‘바노글리펠’, 데이터 착착 쌓는다동아에스티의 미국 자회사 메타비아의 ‘Vanoglipel(이하 바노글리펠, 프로젝트명: DA-1241)'에 대한 관심이 뜨거워지고 있다.MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 시장 진출을 위해 다양한 글로벌 데이터 확보에 나선 것이다.바노글리펠은 GPR119 작용 기 ...2025-12-05 -
셀트리온, ADC 항암 신약 ‘CT-P70’ 美 FDA 패스트트랙 지정셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다.FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 ...2025-12-04 -
SK바이오팜, 2026년 조직개편 단행…방사성의약품 본부 신설SK바이오팜이 미래 성장 모달리티로 부상한 방사성의약품(RPT) 사업 본부 신설을 포함한 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다.이번 조직개편은 변화하는 글로벌 경영환경에 선제적으로 대응하고 미래 성장축 중심의 핵심 기능 강화 및 실행력 제고를 목적으로 2026년 ...2025-12-04 -
SK플라즈마, 인니 자국민 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제의 첫 출하를 마쳤다.SK플라즈마는 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 4일 밝혔다.인도네시아는 지금까지 혈장분획제제를 전량 수입에 의존해 왔으며 ...2025-12-04 -
고환율에 희비갈리는 제약바이오업계원·달러 환율이 1460원대 넘어서면서 국내 제약바이오 업계의 희비가 극명하게 엇갈리고 있다. 수출 중심의 CDMO(위탁개발생산) 기업들은 환율 상승 수혜를 톡톡히 누리고 있는 반면, 내수 중심의 전통 제약사들은 원가 부담 증가로 이중고를 겪고 있다.2025년 12월 ...2025-12-04 -
[제약바이오 브리프] 삼일제약ㆍ동화약품ㆍ보령ㆍ유한양행ㆍGC녹십자ㆍ동아쏘시오홀딩스삼일제약, 임직원 해외봉사단 베트남 봉사활동 전개삼일제약은 지난달 25일부터 29일까지 5일간 사단법인 오픈핸즈 및 아시아문화교류재단(ACEF)과 협력하여 글로벌 사회공헌활동을 위한 임직원 베트남 봉사활동을 진행했다고 3일 밝혔다.2016년 시작된 삼일제약의 해외봉사활 ...2025-12-03
전국-수도권
전국-지방
사회일반
