11/02/2020
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산업 >> 제약/바이오
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아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1011’ 3상결과 11월 美서 발표보스턴 CTAD 2026 개막식서첫 세션에 배치 스탠퍼드大 샤론 샤 교수 구두발표탑 라인 결과는 학회 전에 확정 즉시 선 공개FDA 허가 전략과 글로벌 상업화의 중대 분수령[대한경제=김호윤 기자] 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상 결과가 알츠하 ...2026-07-22 -
부광약품, 상반기 매출 1000억 돌파…”창사 이래 처음”부광약품이 창사 이래 처음으로 상반기 매출액이 1000억원을 돌파한 것으로 나타났다.부광약품은 21일 컨퍼런스콜을 통해 연결 기준 올해 2분기 매출액은 전년 동기 대비 34% 증가한 570원을 기록했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 30% 감소한 14억원으로 집계됐다 ...2026-07-21 -
삼천당제약, FDA Pre-ANDA 답변서 수령…“허가 문턱은 아직…”삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 Pre-ANDA(Product Development Meeting) 답변서를 수령했다고 20일 밝혔다.이번 답변 ...2026-07-21 -
부광약품, 한국유니온제약 임시주총서 이사회 전면 교체부광약품이 한국유니온제약과 전략적 통합을 추진하며 양사 간 결합 시너지를 극대화하고 미래 성장 동력을 확보하기 위한 이사회를 재편했다.21일 한국유니온제약은 경기도 성남에 위치한 한국유니온제약 대회의실에서 ‘제42기 임시주주총회’를 개최했다. 이날 열린 임시주총의 핵심 ...2026-07-21 -
코오롱티슈진, TG-C 美 1차 3상 유의성 불발…“실패 아닌 반쪽자리 성공”통계적으로는 유의미하나 “1차 지표 미충족 탓에 기술적 해석”무릎치환술 위약군 대비 8.8배 적어[대한경제=김호윤 기자] “이번 TG-C의 임상3상 톱라인은 실패는 아니라 신약 개발의 한 여정으로 반쪽짜리 성공으로 생각합니다.”21일 코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치 ...2026-07-21 -
셀트리온 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 美 시장 점유율 ‘4개월 연속 1위’셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 4개월 연속 점유율 1위를 기록하며 시장내 선도적 지위를 굳혀가고 있다.21일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 지난 5월 미국에서 38.6%의 점 ...2026-07-21 -
코오롱티슈진 ‘TG-C’, 美 임상 3상 1차 통계적 유의성 “미충족”코오롱티슈진의 무릎 골관절염 세포유전자치료제 후보물질 ‘TG-C’가 미국 임상 3상에서 위약 대비 통증 및 기능 개선 효과를 입증하지 못했다.20일 코오롱티슈진은 공시를 통해 미국에서 진행한 TG-C의 임상 3상(TG-G 15302 Study) 톱라인(topline) ...2026-07-20 -
삼성바이오로직스, 2.7조원에 폴리펩타이드 그룹 인수…국내 M&A 최대 규모12월까지 대주주 지분, 공개매수 통해 100% 지분 확보 목표펩타이드 CDMO 포트폴리오 확대… 비만약 생산 수요에 본격 대응존 림 대표 “3대 성장축 아우르는 전략적 투자… 글로벌 경쟁력 강화할 것”[대한경제=김호윤 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 CDMO ...2026-07-20 -
[제약바이오 브리프] 대웅제약·광동제약·디엑스앤브이엑스·JW중외제약▲대웅제약, 분당서울대병원·365mc와 ‘브이올렛’ 신규 적응증 연구 위해 ‘맞손’대웅제약은 지난 15일분당서울대병원, 365mc와 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 16잉 밝혔다.브이올렛은 전 세계 DCA 주사제 가운데 유일하게 한국인 대상 ...2026-07-16 -
부광약품 ‘레가덱스’, 출시 1년만에 간장질환용 복합제 시장 처방량 2위 달성부광약품의 간장질환용제 ‘레가덱스(성분 우르소데옥시콜산·비페닐디메칠디카르복실레이트)’가 출시 1년 만에 처방량 기준 간장질환용 복합제 시장 2위를 기록하는 기염을 토해냈다.116일 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 레가덱스의 2026년 상반기(1월~6월 ...2026-07-16 -
“미국 임상 문턱 낮춘다”…FDA ‘신속 IND 시범사업’ 의견수렴 개시“비임상→최초 인체시험까지 6~12개월 단축” 목표中·濠로 쏠리는 초기 임상 수요, 미국으로 되돌리기 위한 규제 대수술[대한경제=김호윤 기자] 미국 정부가 신약 개발의 첫 관문인 임상시험계획(IND) 심사 절차를 손보겠다며 본격적인 의견수렴에 나섰다. 이는 중국과 호주 ...2026-07-16 -
DA인포메이션, ‘DAI’로 사명 변경… AI 기반 비즈니스 혁신기업 전환 선언DA인포메이션이 AI기반 비즈니스 혁신기업으로의 전환을 위해 사명을 변경했다.동아쏘시오그룹의 IT 계열사 DA인포메이션은 ‘DAI(디에이아이)’로 사명을 변경했다고 16일 밝혔다.이번 사명 변경은 단순한 브랜드 리뉴얼을 넘어 회사의 정체성과 사업 방향을 재정의하는 전략 ...2026-07-16 -
[혼돈의 한미家] 신동국 vs 오너일가, 한미 지분 전쟁 ‘재격돌’신동국 1727억 추가 배팅하며 지분율 35.1% 확보, ‘단독 경영권 장악’ 포석차남 임종훈, 지분 절반 솔브레인펀드에 매각… ‘모녀+차남’ 연대로 신동국에 맞불[대한경제=김호윤 기자] 한동안 소강상태를 보이던 한미약품그룹의 경영권 분쟁이 ‘대주주 신동국 회장’과 ‘ ...2026-07-16 -
[혼돈의 한미家] 4자연합 뒤흔드는 600억 위약벌 소송… 한미약품 지배구조 ‘운명의 10월’반포 실버타운 투자 철회 둘러싼 법적 공방 변론 종결, 10월 1일 1심 선고 예정모녀·라데팡스 “신동국, 사전 협의 없이 번복해 주주간계약 공동의결 조항 위반”신 회장 “병원 참여 무산에 따른 정당한 취소”… 885억 EB 발행 두고도 갈등[대한경제=김호윤 기자] 한 ...2026-07-16
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[제약바이오 브리프] 삼진제약·HK이노엔·동아에스티·한미사이언스▲삼진제약, 체중조절용 단백질 쉐이크 ‘하루픽’ 출시삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 단백질 쉐이크 ‘하루픽’을 GS25 편의점 단독 제품으로 출시했다고 15일 밝혔다. 이 제품은 한 끼에 필요한 필수 영양 성분으로 달걀 약 3.5개 분량에 해당하는 단백질 2 ...2026-07-15
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