11/02/2020
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산업 >> 제약/바이오
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삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 1·3상서 동등성 확인삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수(primary endpoint)에서 동등성을 입증한 것으로 확인했다고 29일 밝혔다.SB27의 오리지널 의약품 키트 ...2026-06-29 -
아리바이오, 경구용 치매 신약 3상 투약 완료…글로벌 임상 3상 독자 완주첫 환자 투약 이후 3년 7개월 만에 메인 임상 투약 공식 종료 중도 탈락률 12.2%, 연장시험 참여율 95.5% 기록…오는 9~10월 탑라인 결과 발표 예정[대한경제=김호윤 기자] 아리바이오가 치매 신약의 대규모 글로벌 임상3상을 자체 역량으로 완주했다.아리바이오는 ...2026-06-29 -
부광약품, 한국유니온제약서 첫 위탁생산품 출하…“시너지 닻 올렸다”위탁생산(CMO)사업 진출로 한국유니온제약 정상화 가속한국유니온제약, 임시주총 6월 23일→7월 21일…지연 사유 ‘주주 전자등록 지연’[대한경제=김호윤 기자] 부광약품이 한국유니온제약과의 협업 첫 결과물을 내놨다.부광약품은한국유니온제약에 의약품 생산을 위탁한 ‘복합파 ...2026-06-29 -
SK케미칼, 제이투에이치바이오텍과 MASH 치료제 공동개발 본격화지난 3월 업무협약 후속···신약 후보물질 기술·사업성 검토 거쳐 협력 논의 진전국내 임상·인허가는 SK케미칼이 맡아···J2H는 API 생산·품질관리 담당[대한경제=김호윤 기자] SK케미칼이 제이투에이치바이오텍(이하 J2H)과의 오픈이노베이션을 통해 신약 공동개발 협 ...2026-06-29 -
GC녹십자웰빙, 美 3상 앞둔 라지엘 ‘지방분해주사’ 도입GC녹십자웰빙이 올해 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 지방분해주사를 도입하며 비만 및 메디컬 에스테틱 사업의 미래 성장 동력 확보에 나섰다.GC녹십자웰빙은 바이오 기업 ‘라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics, 이하 라지엘)’와 지난 ...2026-06-29 -
국내 제약기업, 약가 방어 총력전…‘혁신형 인증’ 획득 레이스‘혁신형 제약기업’ 인증, 약가 인하 방어막으로일동제약·휴온스·제일약품, R&D 비율 끌어올리기 경쟁[대한경제=김호윤 기자] 국내 제약업계가 정부의 약가제도 개편을 두고 ‘혁신형 제약기업’ 인증 확보에 사활을 걸고 있다. 매출 대비 연구개발(R&D) 비중을 핵심 잣대로 ...2026-06-29 -
‘창립 멤버’ 삼성바이오로직스 노조, 초기업노조 탈퇴 결정임금 인상과 인사 제도 개선을 요구하며 준법 투쟁 중인 삼성바이오로직스 노동조합이 삼성그룹 초기업노동조합(초기업노조)을 탈퇴한다. 삼성그룹 초기업노조 삼성바이오로직스 상생지부는 초기업 노조 탈퇴를 염두에 두고 조합원을 상대로 투표에 부친 노조 조직 형태 변경 안건이 가 ...2026-06-28 -
휴온스, 휴온스생명과학 흡수합병 완료… 의약품 사업 역량 일원화휴온스는 휴온스생명과학을 흡수하는 소규모 합병을 마쳤다고 26일 공시했다.휴온스는 분산된 경영 자원을 통합해 경영 효율성을 높이기 위해 합병을 단행했다며이는 그룹 내 제약 사업의 경쟁력과 전문성을 강화하고 경영효율성을 높이기 위한 결정라고 설명했다.휴온스는 이번 합병을 ...2026-06-26 -
셀트리온, 바이오USA서 AI·ADC 기술력 알렸다…미팅 ‘180건’ 역대 최고2000명 넘는 관람객 부스 방문… AI 기술 역량 및 신약 개발 현황에 큰 관심과 호응 나타내기업 미팅, 부스 방문객 모두 역대 최다… 셀트리온에 대한 높아진 글로벌 위상 확인경쟁력 확인된 신규 발굴 기업과 협의 지속 예정 “글로벌 파트너링 고도화 추진할 것”[대한경 ...2026-06-26 -
온코닉테라퓨틱스, 항암신약 ‘네수파립’ 글로벌 임상 2상 연내 확대 추진온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보 네수파립의 글로벌 임상 2상 연내 확대를 목표로 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 신청 준비에 나선다.온코닉테라퓨틱스는 지난 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 행사인 ‘BIO ...2026-06-25 -
GC녹십자, R&D 파이프라인 선택과 집중…‘THE FAB FIVE’ 선언GC녹십자가 미래 성장을 견인할 최우선 순위 파이프라인을 재정립했다.GC녹십자는 최근 2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍(R&D portfolio review workshop)을 개최했다고 25일 밝혔다. 이날 회사는 전사적 역량을 집중할 5대 핵심 자산을 ‘THE ...2026-06-25 -
[제약바이오 브리프] 메디톡스·신라젠·셀트리온제약·지씨셀·GC·종근당▲메디톡스, 히알루론산 필러 ‘아띠에르’ 도미니카공화국 허가 획득메디톡스가 도미니카공화국 의약품식품건강제품총국(DIGEMAPS, Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios)으로부터 히알루론산 ...2026-06-24 -
“1초에 1캔씩 팔렸다”…동아제약 ‘얼박사’, 출시 1년만에 3500만캔 돌파동아제약의 ‘얼박사’가 에너지드링크 시장에서 신흥 강자로 올라섰다.24일 동아제약은 얼박사가 출시 1년 만에 누적 판매량 3500만 캔을 돌파했다고 밝혔다. 이는 출시 이후 1초당 1캔씩 팔린셈이다.동아제약은 지난해 6월 모디슈머 트렌드를 적극 반영해 번거로운 제조 과 ...2026-06-24 -
“중복상장 가이드라인·3%룰 변수”에 휴온스-휴온스랩 합병 임시주총 연기휴온스와 휴온스랩의 합병을 둘러싼 임시주주총회가 연기됐다. 정부의 중복상장 가이드라인이 확정되지 않은 상태에서 일정을 그대로 밀고 가다 보면 의결권 행사에 혼선이 생길 수 있다는 판단에서다. 2021년부터 이어온 휴온스그룹의 사업구조 재편 가운데 마지막 퍼즐로 꼽혔던 ...2026-06-23 -
동아ST-연세대 디지털헬스연구원, 디지털헬스케어 서비스 개발 위해 ‘맞손’국민 건강 증진과 의료 서비스 혁신을 위해 동아에스티와 연세대학교디지털헬스연구원이 손잡았다.동아에스티는 최근 연세대학교 디지털헬스센터에서 연세대학교 디지털헬스연구원(Yonsei Institute for Digital Health, YIDH)과 디지털헬스케어 서비스 개발 ...2026-06-23
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